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方案概况

生物制药行业多采用生物洁净室进行微生物污染控制。在生物洁净室里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2μm以上,常见的细菌粒径都在0.5μm以上,并且多数衣服在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
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GMP规定的医药车间 A/B级区域,可对应 ISO CLASS 5无尘室的管控要求,C级区域可对应 CLASS 6,  D级区域即可对应 CLASS 7 无尘室产品。

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